Лекарственная форма
Таблетки.Состав
Активное вещество: пиразинамид - 500,0 мг.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 51,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 24,0 мг,карбоксиметилкрахмал натрия - 6,0 мг, кросповидон - 15,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство.АТХ
J.04.A.K.01 Пиразинамид
Фармакодинамика
Пиразинамид - синтетическое противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.Фармакокинетика
Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь взрослым дозы 500 мг, пик концентрации пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа.Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9-10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70% пероральной дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.Показания
Применяется для лечения туберкулеза.В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:- легочный туберкулез;- туберкулезный менингит;- туберкулез костей;- мочеполовой туберкулез.Противопоказания
Противопоказания:- индивидуальная непереносимость;- заболевания печени;- подагра;-гиперурикемия;- беременность, лактация;- детский возраст до 3-х лет.Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.Максимальная суточная доза - 2,5 г.В случае неудовлетворительной переносимости пиразинамид назначают в 2-3 приема. У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день (максимально до 1,5 г в день).Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).Курс лечения 3 месяца.Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли. Нарушение функции печени. Обострение пептической язвы.Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги;Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия;Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;Со стороны мочевыделительной системы дизурия, интерстициальный нефрит;Прочие: гипертермия, акне, повышение концентрации сывороточного железа.Возможны аллергические реакции, артралгии, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.Возможно развитие гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом.При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.
Взаимодействие
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Усиливает противотуберкулёзное действие офлоксацина и ломефлоксацина.Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 100, 200, 300, 400, 500 или 1000 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.Один контейнер или 10, 20, 30, 40, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-007827/08Дата регистрации
06.10.2008Дата обновления информации
30.07.2015