Лекарственная форма
Таблетки.Состав
Каждая таблетка содержит 250 мг или 500 мг пиразинамида.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.Описание
Белые, круглые, плоские таблетки без оболочки с фаской и разделительной риской с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство.Фармакодинамика
Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеознопневмонических процессах.Фармакокинетика
Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500 мг взрослым, пик концентрации пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/л - через 8 часов и 2 мкг/л через -24 часа.Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Связь с белками плазмы - 10-12%. Смах достигается в течение 1-2 ч. Хорошо проникает в ткани и органы. В печени образуется активный метаболит (пиразиноевая кислота), которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит - 5-гидроксипиразиноевую кислоту. Т1/2 - 8 - 9 ч. Выводится почками: в неизменном виде - 3%, в виде пиразиноевой кислоты - 33%, в виде др. метаболитов - 36%.Показания
Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе.В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:- легочный туберкулез;- туберкулезный менингит;- туберкулез костей;- туберкулез мочеполовых органов;Противопоказания
Противопоказания:- индивидуальная непереносимость;- заболевания печени;- подагра;- гиперурикемия;- беременность, лактация.Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака, с небольшим количеством воды.Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела не менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.Максимальная суточная доза - 2,5 г.В случае неудовлетворительной переносимости пиразинамид назначают в 2-3 приема.У лиц пожилого и старческого возраста препарат целесообразно назначать через день в дозе 15 мкг/кг.Детям назначают по 15- 20 мг/кг один раз в день (максимально до 1,5 г в день).Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом ( 10 мг/кг ), рифампицином ( 10 мг/кг).Курс лечения 3 месяца.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (анорексия, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия); обострение пептической язвы.Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: спленомегалия, анемия.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосесибилизация.Прочие: лихорадка, гиперурекемия, обострение подагры, повышение концентрации сывороточного железа.Передозировка
Нарушение функции печени. Лечение симптоматическое.Взаимодействие
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.Особые указания
При длительном лечении необходимо один раз в месяц контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.Упаковка
По 60, 100, 120 таблеток в банку из стекломассы оранжевого стекла или в банки полимерные. Каждую банку по 60, 100 или 120 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 4 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000247/01