Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорида 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетеат, этанол (по объему), вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоАТХ
A.03.A.D.02 Дротаверин
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98%.
Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
-спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
-спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;
-почечная колика;
-альгодисменорея.
Для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах.
При проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к компонентам препарата,
-выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность,
-атриовентрикулярная блокада II-IIIстепени,
-кардиогенный шок,
-артериальная гипотензия.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.Побочные эффекты
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
При внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.
Особые указания
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 20 мг/мл.Упаковка
По 1 или 2 мл в ампулы темного стекла (тип I Ф США).
По 5 ампул в блистер АЛ/ПВХ.
По 1,5, 10, 15, 20, 25 ампул или блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014943/02Дата регистрации
15.12.2008Дата обновления информации
16.06.2016