Лекарственный справочник

Спаковин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дротаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: дротаверина гидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетеат, этанол (по объему), вода для инъекций.


Описание

Прозрачный раствор желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

АТХ

A.03.A.D.02   Дротаверин


Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).


Фармакокинетика

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98%.

Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.


Показания

-спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;

-спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;

-почечная колика;

-альгодисменорея.

Для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах.

При проведении инструментальных исследований.


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к компонентам препарата,

-выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность,

-атриовентрикулярная блокада II-IIIстепени,

-кардиогенный шок,

-артериальная гипотензия.


С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.

Побочные эффекты

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.


Особые указания


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка

По 1 или 2 мл в ампулы темного стекла (тип I Ф США).

По 5 ампул в блистер АЛ/ПВХ.

По 1,5, 10, 15, 20, 25 ампул или блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014943/02

Дата регистрации

15.12.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.

Производитель

M.J. BIOPHARM, Pvt. Ltd.

Дата обновления информации

16.06.2016

Аналогичные препараты