Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
Дротаверина гидрохлорида - 20,0 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, бензэтония хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость желтого или зеленовато-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоАТХ
A.03.A.D.02 Дротаверин
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаверин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
При парентеральном введении эффект препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы - 95-98%. Период полувыведения - 2,4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастро дуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечная колика, альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм шейки матки во время родов, послеродовые схватки, при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость, выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности (I триместр) и лактации.
Побочные эффекты
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
При внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.
При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций, 20 мг/мл.Упаковка
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул вую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-000028Дата регистрации
02.04.2007Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
16.11.2018