Лекарственный справочник

Спазмол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дротаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Дротаверина гидрохлорида - 20,0 г;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, бензэтония хлорид, вода для инъекций.


Описание

Прозрачная жидкость желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

АТХ

A.03.A.D.02   Дротаверин


Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает то­нус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаве­рин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

При парентеральном введении эффект препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.


Фармакокинетика

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы - 95-98%. Период полувыведения - 2,4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.


Показания

Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастро дуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечная колика, альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм шейки матки во время родов, послеродовые схват­ки, при проведении инструментальных исследований.


Противопоказания

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточ­ность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотен­зия.


С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глауко­ма, период беременности (I триместр) и лактации.


Побочные эффекты

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потли­вость, аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении - коллапс, атриовентрику­лярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

При быстром внутривенном введе­нии могут отмечаться тошнота и рвота.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 20 мг/мл.

Упаковка

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.

По 10 ампул вую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные упаковки вместе с инструк­цией по применению в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-000028

Дата регистрации

02.04.2007

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО

Представительство

ФАРМСТАНДАРТ -Уфа-ВИТА, ОАО

Дата обновления информации

16.11.2018

Аналогичные препараты