Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) - 66,0 мг, крахмал картофельный - 30,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 3,0 мг, кальция стеарат - 0,5 мг, кислота стеариновая - 0,5 мг.
Описание
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоАТХ
A.03.A.D.02 Дротаверин
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик.
Фармакодинамика: Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаверин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы). Не влияет на вегетативную нервную систему.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: хронический гастродуоденит, хронический холецистит, желчно-каменная болезнь, почечно-каменная болезнь, постхолецистэктомический синдром, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазм, спастический колит, альгодисменорея.
Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга.
При проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Детский возраст до 6 лет. Период кормления грудью (отсутствие клинических данных). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).
С осторожностью
Пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий; гиперплазией предстательной железы; глаукомой; в период беременности.Беременность и лактация
Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата во время беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания принимать не рекомендуется.
Побочные эффекты
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления; ощущение жара, потливость, тошнота, запор; аллергические реакции.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 40 мг.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N001132/01Дата регистрации
17.03.2008 / 16.06.2014Дата обновления информации
16.06.2016