Лекарственный справочник

Спазмол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;

вспомогательные вещества:

лактоза (сахар молочный) - 66,0 мг, крахмал картофельный - 30,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 3,0 мг, кальция стеарат - 0,5 мг, кислота стеариновая - 0,5 мг.


Описание

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

АТХ

A.03.A.D.02   Дротаверин


Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик.

Фармакодинамика: Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (инги­бирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосу­ды.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаве­рин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной желе­зы). Не влияет на вегетативную нервную систему.


Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнце­фалический барьер.


Показания

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спаз­мом гладкой мускулатуры внутренних органов: хронический гастродуоденит, хронический хо­лецистит, желчно-каменная болезнь, почечно-каменная болезнь, постхолецистэктомический синдром, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазм, спастический колит, альгодисменорея.

Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга.

При проведении инструментальных исследований.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Детский возраст до 6 лет. Период кормления грудью (отсутствие клинических данных). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).


С осторожностью

Пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий; гиперплазией предстательной железы; глаукомой; в период беременности.

Беременность и лактация

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата во время беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания принимать не рекомендуется.


Побочные эффекты

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления; ощущение жара, потливость, тошнота, запор; аллергические реакции.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 40 мг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N001132/01

Дата регистрации

17.03.2008 / 16.06.2014

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО

Дата обновления информации

16.06.2016

Аналогичные препараты