Лекарственная форма
капсулыСостав
Состав на одну капсулу 250,0 мг +10,0 мг:Активные ингредиенты: теризидон - 250,00 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая - 26,00 мг. гипромеллоза - 6,00 мг, тальк - 5,00 мг, динатрия эдетат - 4,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, этилцеллюлоза - 1,00 мг. Состав капсулы, корпус: метилпарагидроксибензоат - 0,50 %, пропилпарагидроксибензоат - 0,125 %, натрия лаурилсульфат - 0,155 %, титана диоксид - 1,55 %, краситель железа оксид красный - 1,55 %, желатин - до 100 %.
Состав капсулы, крышечка: метилпарагидроксибензоат-0,50 %, пропилпарагидроксибензоат -0,125 %, натрия лаурилсульфат -0,155 %, титана диоксид -1,55 %, краситель железа оксид красный - 1,55 %, желатин - до 100 %.
Состав на одну капсулу 300,0 мг+10,0 мг:
Активные ингредиенты: теризидон - 300,00 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг
Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая - 31,00 мг, гипромеллоза - 5,00 мг, тальк - 5,00 мг, динатрия эдетат - 4,00 мг, магния стеарат - 4,00 мг, этилцеллюлоза - 1,00 мг.
Состав капсулы, корпус: метилпарагидроксибензоат-0,50 %, пропилпарагидроксибензоат - 0,125 %, натрия лаурилсульфат - 0,155 %, титана диоксид - 1,55 %, краситель железа оксид жёлтый - 0,015 %, краситель хинолиновый жёлтый - 0,255 %, желатин - до 100 %.
Состав капсулы, крышечка: метилпарагидроксибензоат-0,50 %, пропилпарагидроксибензоат -0,125 %, натрия лаурилсульфат - 0,155 %, титана диоксид - 1,55 %, краситель железа оксид жёлтый - 0,015 %, краситель хинолиновый жёлтый - 0,255 %, желатин - до 100 %.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка капсулы красного цвета.
Для дозировки 300 мг + 10 мг:
Твёрдые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка капсулы жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средствоАТХ
J.04.A.K.03 Теризидон
A.11.H.A.02 Пиридоксин (витамин B6)
Фармакодинамика
Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumbovis, Mycobacteriumavium, а также Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcusfaecalis, Escherichiacoli, Citrobacterspp., Enterobacterspp., Morganellamorganii, Klebsiellapneumoniaeи Pseudomonasaeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость. Пиридоксин, поступая в организм фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина) и снижает нейротоксичность гидразидов изоникотиновой кислоты.
Фармакокинетика
В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится почками.
Показания
Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулеза.Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к теризидону (в т.ч. и к циклосерину), другим компонентам препарата;
-органические заболевания центральной нервной системы, в том числе атеросклероз сосудов головного мозга;
-эпилепсия;
-психические нарушения;
-алкоголизм;
-беременность;
-период лактации;
-детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
-пожилой возраст;
-хроническая сердечная недостаточность;
-хроническая почечная недостаточность;
-язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
-ишемическая болезнь сердца.
Беременность и лактация
Препарат Теризидон+Пиридоксин проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Теризидон
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения, судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Пиридоксин
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение конечностей, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", кожная сыпь, зуд кожи.Форма выпуска/дозировка
Капсулы 250 мг + 10 мг и 300 мг + 10 мг.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002317Дата регистрации
02.12.2013Дата обновления информации
22.09.2015