Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.Состав
| Активное вещество: | ||
| Топирамат | 25,0 мг | 100,0 мг |
| Лактозы моногидрат - | 28,0 мг | 60,3 мг |
| Крахмал кукурузный | ||
| прежелатинизиро- | ||
| ванный - | 9,0 мг | 27,0 мг |
| Целлюлоза | ||
| микрокристаллическая - | 30,4 мг | 89,0 мг |
| Карбоксиметилкрахмал | ||
| натрия - | 4,8 мг | 15,0 мг |
| Гипромеллоза | ||
| (гидроксипропил- | ||
| метилцеллюлоза) - | 2,6 мг | 8,0 мг |
| Магния стеарат | 0,2 мг | 0,7 мг |
| Масса таблетки | ||
| (без оболочки) | 100,0 мг | 300,0 мг |
| Оболочка: | ||
| тана диоксид; железа | ||
| оксид желтый] Масса таблетки, покрытой оболочкой - | 3,0 мг 103,0 мг | 10,0 мг 310,0 мг |
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.Фармакотерапевтическая группа
Ппротивоэпилептическое средство.Фармакодинамика
Топирамат относится к сульфат - замещенным моносахаридам. Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Повышает активность у - аминомаслянной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАМК - рецепторов. Препятствует активации каинатом каинат/АМПК (альфа-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота) - рецепторов к глутамату, не влияя на активность N-метил-D - аспартата (NMDA) в отношении NMDA - рецепторов. Указанные эффекты дозозависимы. Кроме того, топирамат ингибирует активность некоторых изоферментов карбоангидразы. Этот эффект значительно слабее, чем у ингибитора карбоангидразы ацетазоламида, и не является основным компонентом противоэпилептической активности топирамата.Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Следует применять с осторожностью при печеночной или почечной недостаточности, нефроуролитиазе (в том числе в прошлом или семейном анамнезе), гиперкальциурии.Беременность и лактация
Применение топирамата противопоказано при беременности и лактации. Данные учета беременностей свидетельствуют о возможной связи между применением препарата во время беременности и врожденными пороками развитая (черепно-лицевые дефекты "заячья губа"/ "волчья пасть"). При приеме препарата женщинам рекомендуется использовать адекватную контрацепцию.Побочные эффекты
Неврологические и психические расстройства: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения речи и зрения, психомоторная заторможенность, атаксия, утомляемость, затруднения концентрации внимания, спутанность сознания, парестезии, сонливость, нарушения мышления, диплопия, анорексия, нистагм, депрессия, извращение вкусовых ощущений, ажитация, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, атаксия, апатия, психотические симптомы, агрессивное поведение, суицидальные идеи или попытки; дополнительно у детей - расстройства личности, усиленное слюноотделение, гиперкинезия, галлюцинации.
Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические явления, тошнота, абдоминальные боли, диарея, сухость губ, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, в т.ч. грудной клетки, мышечные судороги, артралгия.
Со стороны глаз: возможно возникновение синдрома миопии на фоне повышения внутриглазного давления с острым снижением остроты зрения и болью в области глаза. Миопия, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия слизистой оболочкиглаза и повышение внутриглазного давления, мидриаз. Возможным механизмом данных нарушений является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и, как следствие, развитию вторичной закрытоугольной глаукомы.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, аллопеция, зуд, уменьшение чувствительности лица, многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: боли в ушах, звон в ушах, нарушение слуха, у детей - головокружение.
Нарушения со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, носовое кровотечение, заложенность носа, у детей - ринорея.
Общие нарушения: усталость, раздражительность, снижение массы тела, у детей - повышенная температура тела.
Прочие: лейкопения, нефролитиаз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг и 100 мг.Упаковка
По 14 или 28 таблеток в банки полимерные с контролем первого вскрытия. 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002228