Лекарственная форма
Раствор для инъекций.Состав
1 ампула (2 мл раствора) содержит в качестве активного вещества 10 мг метоклопрамида гидрохлорида.Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, трилон Б, вода для инъекций.Описание
Прозрачный бесцветный или слабо окрашенный раствор без запаха или почти без запаха.Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов антагонист центральный.АТХ
A.03.F.A Стимуляторы моторики ЖКТ
A.03.F.A.01 Метоклопрамид
Фармакодинамика
Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.Стимулирует секрецию пролактина.Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.Показания
Рвота, тошнота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при тошноте и рвоте, вызванных применением цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; функциональный стеноз привратника. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.Противопоказания
Противопоказания:Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, детский возраст до 2 лет, индивидуальная непереносимость метоклопрмида и других компонентов препарата.С осторожностью
С осторожностью следует назначать больным с артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушением функции печени и почек, престарелым больным, а также детям, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.Беременность и лактация
Не рекомендуется применения Церуглана® в период лактации, при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.В период беременности (2 и 3 триместры) и детям в возрасте от 2 до 14 лет препарат назначают по жизненным показаниям.Способ применения и дозы
Раствор Церуглан® вводят внутримышечно и внутривенно. Взрослым назначают по 10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг; суточная - 60 мг. Для детей от 2до 14 лет разовая доза составляет 0,1 мг/кг массы тела, высшая суточная доза - 0,5 мг/кг массы тела. Частота введения 1 -3 раза в сутки.Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена (при клиренсе креатинина до 10 мл/мин - 10 мк 1 раз в сутки; от 11 до 60 мл/мин - 15 мг в сутки, разделенные на два введения).Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков. В зависимости от характера химиотерапевтического лечения суточная доза составляет от 1 до 4 мг/кг массы тела больного.Инъекционный раствор Церуглан® можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы.Побочные эффекты
В начале лечения возможны запор, диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия, возбуждение, раздражительность, чувство страха, беспокойство, аллергические реакции. В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром. При длительном применении у пациентов пожилого возраста возможно развитие явлений паркинсонизма, поздней дискинезии. В редких случаях при длительном приеме препарата в высоких дозах - метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употребление алкоголя.Форма выпуска/дозировка
По 2 мл в ампулах.Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет.Не использовать позже срока, указанного на этикетаУсловия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001576/01-2002Дата регистрации
14.08.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
2016-09-11