Лекарственная форма
Мазь для наружного примененияСостав
100 г препарата содержат:
активное вещество: клотримазол- 1,0 г;
вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 4,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловй спирт 60%, стеариновый спирт 40%] - 2,0 г, моноглицериды - 4,0 г, полисорбат-80 - 2,0 г, пропиленгликоль - 2,0 г, глицерол - 5,0 г, касторовое масло - 7,0 г, метилпарагидрокси - бензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Описание
Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.АТХ
G.01.A.F.02 Клотримазол
Фармакодинамика
Клотримазол является представителем группы имидазольных противогрибковых препаратов. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунги- цидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.
При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
Грибковые поражения кожи, микозы кожных складок, стоп. Отрубевидный лишай, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, первый триместр беременности.
С осторожностью
Период лактации.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в первый триместр беременности.
Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности по назначению врача.
С осторожностью в период лактикации
Побочные эффекты
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи, парестезии. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения 1 %.Упаковка
Мазь для наружного применения 1 % в тубах алюминиевых по 15 г, 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-000775Дата регистрации
29.09.2011Дата обновления информации
29.09.2011