Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
На 100 г - действующее вещество: клотримазол 1,0 г; вспомогательные вещества: касторовое масло, полиакрилат редкосшитый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), вода очищенная.
Описание
Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
G.01.A.F.02 Клотримазол
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством из группы производных имидазола широкого спектра действия для наружного и местного применения. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
-Грибковые заболевания кожи (в том числе кожных складок и стоп), вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами;
- отрубевидный лишай;-эритразма;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Период лактации.Беременность и лактация
При клинических и экспериментальных исследованиях было установлено, что наружное применение препарата во II и III триместрах беременности или в период кормления грудью не оказывает отрицательного влияния на здоровье женщины, плода или ребенка. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата на молочную железу в период кормления грудью противопоказано.
Побочные эффекты
Зуд, жжение, покалывание в местах нанесения геля, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Взаимодействие
Одновременное применение клотримазола с амфотерицином В, нистатином, натамицином снижает эффективность клотримазола.
Особые указания
Избегать попадания препарата на раневую поверхность.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
В случае отсутствия улучшения через 4 недели после начала лечения следует проконсультироваться с врачом, повторить микробиологическое исследование и проверить чувствительность микроорганизмов к клотримазолу.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 1%.Упаковка
В алюминиевых тубах по 20 г и 40 г. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 18° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005611/09Дата регистрации
13.07.2009 / 11.09.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
30.01.2018