Лекарственная форма
раствор для наружного примененияСостав
Каждый грамм препарата содержит:
Активное вещество: Клотримазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 990,0 мг.
Описание
Прозрачная, бесцветная вязкая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
G.01.A.F.02 Клотримазол
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола - (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует, фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcams), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp.,включая Candidaalbicans, Torulopsisglabrata,рода Rhodotorula, Pityrosporumorbiculare).Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая - Pityrosporumorbiculare(Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий - возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum,а также Staphylococcusspp., Streptococcusspp., грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerellavaginalis..Bвысоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.Показания
Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
Отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida),плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
Микозы, осложненные вторичной пиодермией.Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата (пропиленгликолю, полиэтиленгликолю, изопропиловому, спирту);
- I триместр беременности.
Беременность и лактация
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во IIили III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.Побочные эффекты
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Только для наружного применения.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для наружного применения 1%.Упаковка
По 20 мл препарата во флаконы полиэтиленовые.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N 008874/01Дата регистрации
09.09.2011 / 10.02.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
15.10.2018