Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Состав на 100 г мази:
активное вещество: клотримазол - 1 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 7,0 г, макрогол-1500 (полиэтиленгликоль- 1500, полиэтиленоксид-1500) - 27,0 г, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400, полиэтиле- ноксид-400) - 64,9 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) - 0,1 г.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоФармакодинамика
Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения. Клотримазол снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis); дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.Показания
-Грибковые заболевания кожи, в том числе кожных складок и стоп, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (Candida spp.), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия;
-микозы, осложненные вторичной пиодермией, в составе комплексной терапии;
-разноцветный лишай, эритразма.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, беременность (I триместр), детский возраст до 2 лет.С осторожностью
Период лактации, беременность (II и III триместр).
Беременность и лактация
Применение препарат в I триместре беременности противопоказано. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности (II и III триместр) или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.
Побочные эффекты
Местные реакции: жжение, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, появление волдырей, эритематозные высыпания.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения 1%.Упаковка
По 10, 15, 20, 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25°С.Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N003228/01