Лекарственный справочник

Клотримазол-Тева - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Клотримазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержат:

активное вещество:клотримазол 1,00 г;

вспомогательные вещества:бензиловый спирт 2,00 г, сорбитана стеарат 2,00 г, полисорбат-60 1,50 г, цетилпальмитат 3,00 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 10,00 г, 2-октилдодеканол 13,50 г, вода очищенная 67,00 г.


Описание

Гомогенный крем белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

АТХ

G.01.A.F.02   Клотримазол


Фармакодинамика

Клотримазол-Тева является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur)и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bactcroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

In vitro в концентрации 0,5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энетерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.


Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.


Показания

- Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.


С осторожностью

Период лактации.

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.


Побочные эффекты

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).


Взаимодействие

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.


Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения 1 %.

Упаковка

По 30 г препарата в алюминиевую тубу, затянутую алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчивающейся крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2 года.

После вскрытия тубы препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не применять по истечении срока годности!


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015523/03

Дата регистрации

03.03.2009 / 21.01.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Производитель

MERCKLE, GmbH

Представительство

Тева

Дата обновления информации

30.01.2018

Аналогичные препараты