Окумед - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл 0,25% раствора препарата содержит:

Активное вещество:

тимолола малеат, эквивалентно тимололу 2,5 мг; .

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

1 мл 0,5 % раствора препарата содержит:

Активное вещество:

Тимолола малеат, эквивалентно тимололу 5 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорожденных и маленьких детей максимальная концентрация существенно превышает таковую в плазме взрослых.

Показания

- Повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);

- открытоугольная глаукома;

- вторичная глаукома;

- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:

- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

- синусовая брадикардия;атриовентрикулярная блокада II или III степени;

- острая сердечная недостаточность;

- тяжёлая хроническая сердечная недостаточность (III - IV функциональный класс);

- кардиогенный шок;

- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;

- атрофический ринит;

- дистрофические заболевания роговицы;

- период новорожденности.

С осторожностью

У больных с легочной недостаточностью, эмфиземой лёгких, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью (1-11 функциональный класс), синоатриальной блокадой, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, а также при одновременном назначении других бета- адреноблокаторов, детский возраст.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение препарата Окумед® для лечения детей и беременных, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, миастения, депрессия, парестезии, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Ринит, носовое кровотечение, боль в груди, снижение потенции, алопеция.

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,25% и 0,5%.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012980/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

Производитель

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd

Представительство

ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд.

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство