Лекарственная форма
таблеткиСостав
Активное вещество: Мебгидролина нападизилат 50 мг 100 мгВспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 60 мг 120 мгСахароза 3,15 мг 6,3 мгПовидон К-30 7,0 мг 14,0 мгКрахмал картофельный 13,5 мг 27,0 мгМагния стеарат 1,35 мг 2,7 мгОписание
Таблетки белого или белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отёк слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки, кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приёма, максимальное действие наблюдается через 1 -2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика
-всасывание: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%.
-распределение: препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
-метаболизм: период полувыведения из плазмы составляет около 4, часов. Метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени,
-выведение: выводится почками.
Показания
Сезонный и аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отёк Квинке, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит), аллергический коньюктивит, кожная реакция после укуса насекомого.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), непереносимость лактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет.С осторожностью
С осторожностью применять у больных с печёночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приёмами).Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат - при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить приём препарата.Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0,1 г 1-3 раза в день, детям старше 3 лет - по 0,05 г 1-2 раза в день, с 5 лет - по 0,05 г 2-3 раза в день; детям 5-10 лет - 0,05 г 2-4 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области). Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, 4 тремор, повышенная, утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.Взаимодействие
- фармакодинамическое: усиливает действие этанола, седативных средств.Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 50 мг и 100 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в, пачку из картона.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N003916/01