Лекарственная форма
таблетки.Состав
каждая таблетка 50 мг содержит:активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50 мг;вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 34,50 мг, крахмал картофельный - 10,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 3,50 мг, ькарбоксиметилкрахмал натрия - 1,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.каждая таблетка 100 мг содержит:активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 69,00 мг, крахмал картофельный - 20,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 7,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг.Описание
таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор.Фармакодинамика
Диазолин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.Показания
Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).Беременность, период лактации.Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).С осторожностью
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).Беременность и лактация
Противопоказано принимать в период беременности и лактации.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 50 мг и 100 мг.По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной фольги алюминиевой печатной лакированной.По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Упаковка
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-007721/08