Лекарственная форма
драже.Состав
Драже содержит диазолина 0,05 г или 0,1 г и вспомогательные вещества (сахар, патока крахмальная, поливинилпирролидон низкомолекулярный или поливинилпирролидон среднемолекулярный, масло подсолнечное, воск пчелиный, тальк).Описание
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Внутри драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Н1-гистаминовых рецепторов антагонист.АТХ
R.06.A.X.15 Мебгидролин
R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Фармакодинамика
Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. продолжительность эффекта может достигать 2 суток.Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.Показания
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродер-мит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).С осторожностью
С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).Беременность и лактация
Не рекомендуется принимать препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.Взаимодействие
Усиливает действие этанола, седативных средств.Особые указания
Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Драже по 0,05 г и 0,1 г в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. По 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается по 100 контурных ячейковых упаковок помещать в коробку из картона или в пакеты из пленки полиэтиленовой с приложением инструкций по применению, равном количеству упаковок.Условия хранения
В сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.Срок годности
3 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока, указанной на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N002412/01-2003Дата регистрации
01.07.2008Дата обновления информации
01.07.2008