Лекарственная форма
драже.Состав
активное вещество: мебгидролина нападизилат (мебгидролин) - 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 187,675 мг или 224,715 мг, патока крахмальная - 12,005 мг или 24,700 мг, повидон - 0,095 мг или 0,270 мг, тальк - 0,125 мг или 0,175 мг, воск - 0,050 мг или 0,070 мг, подсолнечника масло - 0,050 мг или 0,070 мг.Описание
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Внутри драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.АТХ
R.06.A.X.15 Мебгидролин
R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.Показания
Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к мебгидролину или к другим компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).С осторожностью
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами), у пациентов с сахарным диабетом (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, запор).Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции, нечеткость зрительного восприятия.Со стороны мочевыделительпой системы: нарушение мочеиспускания.Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения и агранулоцитоз.Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции.У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.Взаимодействие
Усиливает действие этанола, седативных средств.Форма выпуска/дозировка
Драже 50 мг, 100 мг.По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 1, 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.Упаковка
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года 6 месяцев.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N002412/01Дата регистрации
19.12.2008Дата обновления информации
19.10.2012