Лекарственная форма
дражеСостав
Драже содержит диазолина 50 мг или 100 мг;вспомогательные вещества: сахар 0,187 г или 0,23 г, патока крахмальная 0,01265 г или 0,0193 г, подсолнечное масло 0,00005 г или 0,0002 г, воск пчелиный 0,00005 г или 0,0002 г, тальк 0,00025 г или 0,0003 г.Описание
Драже белого цвета, шарообразной формы, на поперечном разрезе видно два слоя: внутренний слой белого или белого с кремоватым или слегка зеленоватым оттенком, цвета и наружный слой белого цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по окраске.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых , рецепторов блокатор.АТХ
R.06.A.X.15 Мебгидролин
R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Фармакодинамика
Мебгидролин - блокатор Hi-рецепторов гистамина, снижает спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, матки, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, клемастин ) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приёма, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.Показания
Аллергический ринит, поллиноз, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, кожные реакции после укусов насекомых, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит).Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь - желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной , железы. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и - способствовать развитию, наджелудочковых аритмий). Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная - мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период лактации.С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).Беременность и лактация
Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.Способ применения и дозы
Принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0,01-0,02 г 1-3 раза в день, детям от 3 до 5 лет - по 0,05 г 1-2 раза в день, от 5 до 10 лёт - по 0,05 г 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - 0.05 г 2-4 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: Диазолин может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости, психомоторной реакции.Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, аллергические реакции. Возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.Взаимодействие
Диазолин усиливает действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.Форма выпуска/дозировка
Драже по 50 мг или 100 мг.Упаковка
По 10 драже в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года 6 месяцев.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015876/01Дата регистрации
23.10.2009Дата обновления информации
23.10.2009 г.