Лекарственный справочник

Диазолин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Мебгидролин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

активное вещество: мебгидролина нанадизилат (мебгидролин) - 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 54,00 мг или 83,20 мг, лактозы моногидрат - 30,80 мг или 48,00 мг, кроскармеллоза натрия - 1,40 мг или 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,00 мг или 1,60 мг, кальция стеарат - 1,40 мг или 2,40 мг, тальк - 1,40 мг или 2,40 мг:

оболочка Опадрай II 85F38209 - 6,00 мг или 7,00 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 40,00%, макрогол-3350 - 20,20%, тальк - 14,80%, титана диоксид Е 171 - 24,89%, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,11%.


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого с желтоватым оттенком цвела. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ

R.06.A.X.15   Мебгидролин

R.06.A.X   Прочие антигистаминные препараты для системного применения


Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов.

Незначительно проникая в центральную нервную систему (ЦНС), в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.


Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.


Показания

Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к мебгидролину и другим компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).


Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (но ночам), замедление скорости психомоторной реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.


Взаимодействие

Усиливает действие этанола, седативных средств.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003148

Дата регистрации

20.08.2015 / 30.05.2017

Дата окончания действия

20.08.2020

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО

Представительство

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО

Дата обновления информации

12.12.2018