Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
100 г крема содержат:
активное вещество: клотримазол 1,0 г
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитан моностеарат, полисорбат 60, спермацет, цетилстеариловый спирт, 2-Октидцодеканол, вода.
Описание
Белый, гомогенный крем без постороннего запаха.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
G.01.A.F.02 Клотримазол
Фармакодинамика
Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasisversicolor (Malazessiafurfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицателыщх бактерий (Bacteroides, Gardnerellavaginalis), а также в отношении Trichomonasvaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
-Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
-отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
-микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.
С осторожностью
Период лактации.Беременность и лактация
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Побочные эффекты
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения.Упаковка
По 30 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015523/03Дата регистрации
03.03.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
15.10.2018