Лекарственная форма
таблетки вагинальныеСостав
1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества; лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, адипиновая кислота (порошок), натрия бикарбонат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.
Описание
Вагинальные таблетки 100 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки с гравировкой "CL".
Вагинальные таблетки 200 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
G.01.A.F.02 Клотримазол
Фармакодинамика
Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasisversicolor (Malazessiafurfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположи- тельных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerellavaginalis), а также в отношении Trichomonasvaginalis.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания
-Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candidaи/или Trichomonasvaginalis(кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
-генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
-санация родовых путей перед родами.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации.
С осторожностью
Период лактации.Беременность и лактация
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Побочные эффекты
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки вагинальные 100, 200 мг.Упаковка
Вагинальные таблетки 100 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку; 2 контурные ячейковые упаковки с аппликатором и инструкцией по применению в картонной пачке.
Вагинальные таблетки 200 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку; 1 контурная ячейковая упаковка с аппликатором и инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015523/01Дата регистрации
03.03.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
15.10.2018