Лекарственная форма
порошок для наружного примененияСостав
Каждый грамм препарата содержит:
Активное вещество: клотримазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.
Описание
Порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
G.01.A.F.02 Клотримазол
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis),дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp.,включая Candidaalbicans; Torulopsisglabrata,рода Rhodotorula, Pityrosporumorbiculare).Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая - Pityrosporumorbiculare(Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий - возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum,а также Staphylococcusspp., Streptococcusspp., грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerellavaginalis.В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.
Фармакокинетика
Абсорбция
При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%.
Распределение
Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 - 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
Метаболизм и выведение
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 - 5 часов.
Показания
-Грибковые инфекции кожи
-Межпальцевые грибковые эрозии
-Микозы, осложненные вторичной инфекцией
-Разноцветный лишай
-Эритразма.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
-I триместр беременности.
Беременность и лактация
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.
Побочные эффекты
При местном применении на кожу (редко): эритема, покалывание, жжение, раздражение, зуд, крапивница, отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для наружного применения 10 мг/г.Упаковка
По 30 г порошка в пластиковый флакон, закрывающийся полиэтиленовой пробкой, снабженной отверстиями с бумажной наклейкой. Флакон закрывается пластиковым колпачком. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N 014637/01Дата регистрации
12.09.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
15.10.2018