Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
в 1 г крема:
активное вещество: клотримазол 10,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, белый мягкий парафин, цетомакрогол 1000, бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, сорбитан моностеарат, очищенная вода.
Описание
Белый однородный крем, свободный от посторонних включений.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоФармакодинамика
Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект Клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость , мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, ]а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.
При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
- Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи, в том числе микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный (разноцветный) лишай;
- грибковые поражения гладкой кожи тела, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.С осторожностью
Период лактации.Беременность и лактация
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Побочные эффекты
Жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).Взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. способность клотримазола к всасыванию очень низкая.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
Избегать применения в области раневых поверхностей, язв, эрозий и прочих нарушений целостности кожных покровов.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует обратиться к врачу для подтверждения диагноза.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 1%.Упаковка
По 20 г в алюминиевую тубу. Тубу упаковывают в картонную пачку с инструкцией по применению.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015544/02