Лекарственная форма
таблетки вагинальныеСостав
1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг, или 200 мг, или 500 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия (только в дозировках 100 мг и 500 мг), целлюлоза микрокристаллическая (только в дозировке 200 мг), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Таблетки 100 мг: белые торпедообразные таблетки.
Таблетки 200 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.
Таблетки 500 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
G.01.A.F.02 Клотримазол
Фармакодинамика
Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.
В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes. Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.Показания
- Взрослым и подросткам (после начала половой жизни).
- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida;
- Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности;
- Менструальный период.
С осторожностью
Период лактации.Беременность и лактация
Во II и III триместрах беременности и в период лактации Кандизол® таблетки вагинальные следует использовать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.Побочные эффекты
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, боль во время полового акта, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, кожные аллергические реакции.Взаимодействие
При вагинальном введении препарат Кандизол® снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином или натамицином активность клотримазола может снижаться.Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандизол® крем.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель следует подтвердить диагноз.
Форма выпуска/дозировка
Вагинальные таблетки 100 мг, 200 мг, 500 мг.Упаковка
По 6 или 10 таблеток в стрип из алюминия. По 1 стрипу в пачку картонную с инструкцией по применению в комплекте с аппликатором.Условия хранения
В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015544/01Дата регистрации
28.10.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
21.11.2017