Лекарственный справочник

Кларитромицин-OBL - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кларитромицин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кларитромицин 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинил пирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), краситель хинолиновый желтый, ванилин.


Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклой формы, продолговатые со скругленными краями, с риской.

На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Фармакодинамика

Кларитромицин - бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50Sсубъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении:Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Mycobacterium tuberculosis.


Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Связь с белками плазмы - более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации препарата в плазме крови. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови при пероральном приеме 250 мг - 1-3 ч.

После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilusinfluenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения - 3-4 ч и 5-6 ч соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения - 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови). Выделяется почками и кишечником (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, кишечником - 40,2 и 29,1% соответственно.


Показания

-Инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония);

-инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит);

-инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа);

-микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacteriumaviumи Mycobacteriumintracellulare;

-локализованные инфекции, вызванные Муcobacteriuna-fortuitumи Mycobacteriumkansasii;

-профилактика распространения инфекции, вызванной комплексом Mycobacteriumavium(МАС-инфекция) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов не более 100/мкл;

-эрадикация Helicobacterpyloriс целью снижения частоты рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;

-одонтогенные инфекции.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;

-одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин;

-порфирия;

-беременность (I триместр);

-период лактации;

-детский возраст до 12 лет.


С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность. На фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью, рекомендуется измерять их концентрацию в крови.


Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности (II и III триместры) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 и 500 мг.

Упаковка

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-006777/09

Владелец Регистрационного удостоверения

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО

Аналогичные препараты