Класине - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Гладкие желтые эллиптической формы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Кларитромицин является полусинтетический макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов.

14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении Н.influenzae14-гидрокси-метаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.

Кларитромицин проявляет активность invitroв отношении следующих организмов:

- грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcusaureus(чувствительный кларитромицину), Streptococcusagalactiae, Streptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusviridans, Listeriamonocytogenes;

- грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilusinfluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni;

- преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae. M. marinum, M. fortitum;

- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus species.

Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasmaspecies.

Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilusinfluenzae, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseriagonorrhoeae, H. pyloriи Campylobacterspp.

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицина образуется после "первого прохождения" через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидрокси-метаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер: при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата.

Кларитромицин выводится почками, а также через кишечник. При приеме 500 мг дважды в день экскреция препарата почками составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.

При приеме 500 мг кларитромицина три раза в сутки концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы дважды в сутки.

Содержание кларитромицина в тканях, включая железистую и легочную ткань, в несколько раз выше, чем в циркулирующей крови. В терапевтических концентрациях кларитромицин на 80% связывается с белками плазмы.

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

- инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония);

- инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит);

- инфекции кожи и мягких тканей;

- язвенная болезнь двенадцати перегной кишки для эрадикации Н. pylori(в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

- Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

-одновременное назначение с производными спорыньи;

-одновременное назначение следующих препаратов: цизаприд, пимозид, терфенадин;

- детский возраст до 12 лет;

- нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

-беременность и период лактации.

Пациентам с нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин).

Безопасность кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена.

Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Обычно кларитромицин хорошо переносится пациентами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, изменение цвета языка и зубов; редко - псевдомембранозный энтероколит. Изменение цвета зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов, возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны системы крови: в исключительных случаях - лейкопения и тромбоцитопения; увеличение уровня креатинина в сыворотке.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений, головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, обратимая потеря слуха, судороги.

Со стороныопорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: редко - гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

2 блистера (по 7 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.