Кларитромицин-Протекх - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Овальные таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50Sсубъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Активен в отношении: Streptococcusagalactiae (Streptococcuspyogenes, Streptococcusviridans, Streptococcuspneumoniae), Haemophilusinfluenzae (parainfluenzae), Haemophilusducreyi, Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitides, Listeriamonocytogenes, Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacterjejuni, Chlamydiapneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetellapertussis, Propionibacteriumacnes, Mycobacteriumavium, Mycobacteriumleprae, Staphylococcusaureus, Ureaplasmaurealyticum, Toxoplasmagondii, Corynebacteriumspp., Borreliaburgdorferi, Pasteurellamultocida, некоторых анаэробов (Eubacteriumspp., Peptococcusspp., Propionibacteriumspp., Clostridiumperfringens, Bacteroidesmelaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.

Кларитромицин при приеме внутрь быстро и активно всасывается, его биологическая доступность составляет приблизительно 50%. Препарат и его стабильный метаболит не кумулируют. Прием пищи непосредственно перед назначением препарата немного замедляет начало всасывания кларитромицина, но не влияет на его биологическую доступность и образование активного метаболита 14- гидроксикларитромицина. Таким образом, кларитромицин может назначаться без связи с приемом пищи.

При назначении препарата 2 раза в сутки по 250 мг максимальная равновесная концентрация (С_mаx) кларитромицина в плазме достигалась через 2-3 дня и составляла в среднем 1 мкг/мл для кларитромицина и 0,6 мкг/мл для 14-гидроксикпаритромицина, при этом периоды полувыведения исходного соединения и его метаболита составляли 3-4 и 5-6 часов, соответственно.

После назначения более высоких доз кларитромицина отмечается дальнейшее увеличение С_mаx и продолжительности периода полувыведения, что свидетельствует о нелинейном характере фармакокинетики кларитромицина.

Кларитромицин и его 14-гидроксиметаболит быстро распределяются по всем тканям и жидкостям организма. После приема внутрь концентрация кларитромицина в тканях (особенно в легких) в несколько раз выше, чем в плазме крови.

Кларитромицин выводится из организма главным образом с мочой (40% от введенной дозы) и с калом (40% от введенной дозы).

Кларитромицин показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами.

К этим заболеваниям относятся:

- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

- инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;

- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

- распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium aviumи Mycobacterium intracellulare.Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitumи Mycobacterium kansasii;

- кларитромицин показан для ликвидации Н.pyloriи снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Кларитромицин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к антибиотикам из группы макролидов.

При лечении кларитромицином не назначать дериваты спорыньи.

При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин (см. также раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QTи развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание-мерцание желудочков.

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому его применение у кормящих матерей должно проводиться с осторожностью.

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии.

Имеются сообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина перорально наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи, до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением вкуса. Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об изменении цвета зубов у получавших кларитромицин больных. Изменение цвета зубов в большинстве случаев было обратимым.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание-мерцание желудочков.

10 таблеток в блистере.

1, 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией.