Сейдон-Сановель - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Гранулы от белого с желтоватым оттенком до белого со светло-коричневым оттенком цвета с легким характерным запахом ароматизатора. После растворения в воде - суспензия почти белого цвета со светло-коричневым оттенком с легким характерным запахом ароматизатора.

Всасывание и распределение. Кларитромицин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Биологическая доступность суспензии составляет 50% или выше. Связь с белками плазмы составляет 65-75%. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата замедляет всасывание кларитромицина, но не влияет на его биологическую доступность. Таким образом, кларитромицин может назначаться независимо от приема пищи.

При регулярном приеме по 250 мг в сутки равновесная концентрация (Css) кларитромицина и его основного метаболита (14-гидроксикларитромицина) составляет 1 мкг/мл и 0,6 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (ТС_max) при приеме 250 мг препарата составляет 2-3 часа. При назначении препарата в дозировке 500 мг в сутки Css кларитромицина и его метаболита в плазме составляют в среднем 2,7-2,9 мкг/мл и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно.

В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают сывороточные).

Метаболизм и выведение.После приема внутрь 20-30% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени изоферментами цитохрома Р450: CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита - 14(R)-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3А4, CYP3A5 и CYP3A7.

Период полувыведения (Т_1/2) кларитромицина при приеме 250 мг препарата составляет 3-4 ч и его метаболита 5-6 часов; при приеме 500 мг Т_1/2 исходного соединения увеличивается до 4,8-5 ч и для 14-гидроксикларитромицина это значение составляет 6,9-8,7 ч. При приеме внутрь кларитромицина 20-30% от принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов. У здоровых людей после приема однократной дозы кларитромицина 250 мг 37,9% от принятой дозы выводится из организма почками, 40,2% - через кишечник.

Детям до 12 лет или с массой тела менее 33 кг:

-фарингит, тонзиллит, внебольничная пневмония, острый гайморит, острый средний отит, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки;

-диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacteriumavium, Mycobacteriumintracellulare.

Взрослым и детям с 12 лет или с массой тела более 33 кг:

- фарингит, тонзиллит, острый гайморит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки;

- диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare;

- в комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки;

- в комбинации с омепразолом или ранитидина висмута цитратом в виде двойной терапии для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

Гиперчувствительность, порфирия, беременность, период лактации, дефицит, сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи, ловастатина, симвастатина, алпразолама, мидазолама для приема внутрь, триазолама.

Детский возраст до 6 месяцев (для данной лекарственной формы).

Почечная и/или печеночная недостаточность, миастения" gravis, одновременный прием препаратов, метаболизирующихся в печени, одновременный прием колхицина.

Безопасность применения кларитромицина у беременных и кормящих женщин не изучена.

Кларитромицин не назначается при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода при отсутствии более безопасной альтернативной терапии. Если беременность наступила в период лечения данным препаратом, пациентка должна быть уведомлена о потенциальном риске для плода.