Кларитромицин-Тева - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки 250 мг: белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 500 мг: белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов.

14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении Н.influenzae14-гидрокси-метаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.

Кларитромицин проявляет активность invitroв отношении следующих организмов:

Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcusaureus(чувствительный к метициллину); StreptococcusagalactiaeStreptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusviridansи Listeriamonocytogenes.

Грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilusinfluenzae; Haemophilusparainfluenzae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Legionella pneumophila; Bordetella pertussis; Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni.

Преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasmapneumoniae; Ureaplasma urealyticum Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. fortitum.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroidesfragilis; Clostridiumperfringens; Propionibacteriumacnes, Peptococcusspecies; Peptostreptococcusspecies.

Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasmaspecies.

Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilusinfluenzae; Streptococcuspneumoniae; Streptococcuspyogenes; Streptococcusagalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseriagonorrhoeae; H. pyloriи Campylobacterspp.

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после "первого прохождения" через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидрокси-метаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата.

Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина дважды в день 15-20% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При приеме 500 мг дважды в день экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

-инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония);

-инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит);

-инфекции кожи и мягких тканей;

-язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации H.pylori(в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Повышенная чувствительность к кларитромицину, антибиотикам группы макролидов и другим вспомогательным компонентам препарата; одновременное применение с производными алкалоидов спорыньи; одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые активно метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин или симвастатин); одновременное применение с мидазоламом для перорального приема; одновременное применение с колхицином у пациентов с нарушением функции почек и печени, принимающих ингибиторы Р-гликопротеина или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4; у пациентов с наличием удлинения интервала QT в анамнезе, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа "пируэт"; гипокалиемия (риск развития удлинения интервала QT); у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; порфирия, холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе); период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.

При одновременном применении с другими препаратами, индуцирующими и метаболизирующимися изоферментом CYP3A4; с бензодиазепинами (алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения); с антиаритмическими препаратами класса IA и III, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4; при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT; при ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности, гипомагниемии, выраженной брадикардии (менее 50 ударов/мин), миастении gravis, почечная недостаточность средней и тяжелой степени, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.

250 мг: 14 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

500 мг: 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера (по 7 таблеток) или 1 блистер (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.