Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Один флакон порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит:
Активное вещество: цефуроксима натриевой соли - 0,79 г, эквивалентные 0,75 г цефуроксима.
Один флакон порошка для приготовления раствора для внутривенного введения содержит:
Активное вещество: цефуроксима натриевой соли - 1,59 г, эквивалентные 1,5 г цефуроксима.
Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспоринАТХ
J.01.D.C.02 Цефуроксим
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Активен в отношении следующих микроорганизмов:
Аэробы, грамположительные:
Staphylococcusspp.(чувствительные к метициллину), в том числе Staphylococcusaureus(чувствительные к метициллину), Streptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusгруппы В (Streptococcusagalactiae), Streptococcusmitis(группы viridans)(и другие бета-гемолитические стрептококки), большинство Clostridiumspp.
Аэробы, грамотрицательные:
Escherichiaсоli; Haemophilusinfluenzae,включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilusparainfluenzas,включая штаммы, резистентные к ампициллину; Klebsiellaspp.; Moraxellacatarrhalis; Neisseriagonorrhoeae,включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; Proteusmirabilis; Providenciaspp.в том числе Providenciarettgeri; Neisseriameningitidis; Salmonellaspp.; Borreliaburgdorferi; Bordetellapertussis; Shigellaespp.
Анаэробы:
Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp..
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii.
Резистентные:
Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Serratia spp., Legionella spp., Staphylococcus spp.(устойчивые к метициллину); Mycobacterium spp.; Acinetobacter calcoaceticus; Campylobacter spp.
Фармакокинетика
После внутримышечной инъекции 0,75 г максимальная концентрация в плазме 27 мкг/мл достигается через 45 мин, причем через 8 час после введения препарат присутствует в плазме в определяемых концентрациях.
При внутривенном введении 0.75 и 1.5 г максимальная концентрация в плазме достигается через 15 мин и составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч соответственно.
Цефуроксим хорошо распределяется по органам и тканям организма; терапевтические концентрации определяются в плевральной жидкости, мокроте, костной ткани, мягких тканях, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 50% цефуроксима связывается с белками плазмы. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Цефуроксим не подвергается метаболизму.
Период полувыведения из плазмы составляет около 70 мин; у больных с нарушениями функции почек и новорожденных период полувыведения из плазмы увеличивается до 2-2,5 часов.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальциевой секреции. В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) выводится почками в неизмененном виде, причем большая часть препарата - за первые 6 часов, незначительное количество выводится с желчью.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
-инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов фудной клетки, средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит.
-инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит и асимптоматическая бактериурия.
-гонорея.
-инфекции кожи и мягких тканей: целлюлит, рожа, раневая инфекция, пиодермия, импетиго, фурункулез, эризипелоид.
-инфекции костей и суставов: остеомиелит и септический артрит.
-инфекции органов малого таза.
-септицемия, менингит, перитонит.
- болезнь Лайма (боррелиоз).
Профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к цефуроксиму или другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность.Беременность и лактация
Применение цефуроксима во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при введении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень часто (>10%), часто (>1% <10%), иногда (>0,1% <1%), редкие (>0,01% < 0,1%) и очень редкие (< 0,01%).
Со стороны органов кроветворения: снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; очень редкие - гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: озноб, кожный зуд, сыпь, крапивница; редко - сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка; очень редко - бронхоспазм, анафилактический шок, васкулит.
Со стороны центральной нервной системы: иногда - головная боль, головокружение; очень редкие - возбужденное состояние, нервозность, спутанность сознания, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея, изъязвления слизистой оболочки полости рта; иногда - транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия; редко - псевдомембранозный колит; очень редко - желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, повышение показателей креатинина и мочевины в сыворотке крови, особенно у больных с нарушением функции почек; иногда - нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.
Прочие: кандидоз, суперинфекция, снижение слуха, зуд в промежности, вагинит.
Местные реакции: при внутримышечном введении - раздражение, инфильтрат и болезненность в месте введения, при внутривенном введении - флебит.
Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса (может влиять на результаты тестов перекрестной совместимости крови).
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,5 г.Упаковка
Во флаконах; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Упаковка для стационаров: по 10, 25, 50 или 100 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-010505/09Дата регистрации
23.12.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
06.02.2018