Цефурабол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

цефуроксима натрия

(в пересчете на цефуроксим) 750 мг 1500 мг

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерии). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении: грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus" aureus, Staphylococcusepidermidis,, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам, но за исключением штаммов, резистентных к метициллину, Streptococcuspyogenesи др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusгруппы В (Streptococcusagalactiae), Streptococcusmitis(группы viridans), Bordetellapertussis); грамотрицательных микроорганизмов: Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Proteusmirabilis," Providenciaspp., Providenciarettgerri, Haemophilusinfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Haemophilusparainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Moraxellacatarrhalis, Neisseriagonorrhoeae,, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseriameningitidis, Salmonellaspp., Bacteroidesspp., Borreliaburgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: включая Clostridiumspp. (кромеClostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

Кцефуроксимунечувствительны:Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивыекметициллинуштаммыStaphylococcus aureus,устойчивыекметициллинуштаммыStaphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., большинствоштаммовSerratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения 750 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном (в/в) введении 750 мг и 1500 мг Сmах через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч, соответственно. Период полувыведения (Т1/2) при в/в и в/м введении 1,3-1,5 ч, у новорожденных детей - 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 33-50 %.'

В организме не метаболизируется. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде: 85-90 % в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50 % - путем канальцевой секреции, 50 % - путем клубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации определяются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер, у больных бактериальным менингитом в ликворе достигаются терапевтические концентрации цефуроксима. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания

Бактериальные инфекции различных локализаций, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

-инфекционные заболевания дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

-инфекции ЛOP - органов (в том числе синусит, тонзиллит, фарингит, отит);

-инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея);

-инфекции кожи и мягких тканей (в том числе рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, целлюлит, раневая инфекция, эризипелоид);

-инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит, септический артрит);

-инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе сальпингит, эндометрит, сальпингоофорит);

-септицемия;

-менингит;

-болезнь Лайма (боррелиоз).

Показан для антибиотикопрофилактики инфекционных осложнений при операциях на

органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

С осторожностью

С осторожностью препарат применяют у новорожденных и недоношенных; у ослабленных и истощенных пациентов; при хронической почечной недостаточности (ХПН), заболеваниях толстого кишечника (в т.ч. в анамнезе и при язвенном колите); при одновременном применении с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

Беременность и лактация

В течение беременности назначают в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением-специалиста.

Цефуроксим проникает в грудное молоко в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, васкулит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, концентрации билирубина), холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), интерстициальный нефрит, дизурия, зуд в промежности и вагинит.

Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Со стороны центральной нервной системы: судороги.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг и 1500 мг.

Упаковка

750 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, 1500 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

1.1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для дозировки 750 мг:

Растворитель - "Вода для инъекций" в стеклянных ампулах объемом 5 мл.

1.1 флакон с препаратом и 1 ампулу упаковывают в пачку картонную. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

2. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

3.5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

4. 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

P N000129/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ПРЕБЕНД ПФК, ООО

Производитель

ПРЕБЕНД ПФК ООО

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель