Лекарственный справочник

Цефуроксим - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество: цефуроксим натрия (в пересчете на цефуроксим) - 250 мг и 750 мг

Описание

Порошок белого или желтовато - белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.C.02   Цефуроксим


Фармакодинамика

Цефалоепориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикроб-ного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridarts), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.). К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 750 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется 5 ч.
Период полувыведения при внутримышечном введении препарата - 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей - 2-2.5 ч.
Связь с белками плазмы крови - 33-50%. Не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фильтрации).
Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гемато-энцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛOP-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит), сепсис, болезнь Лайма (боррелиоз).

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью

Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко - мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (син­дром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок;

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Со стороны центральной нервной системы: судороги.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной систе­мы: тошнота, рвота, запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления сли­зистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко - псевдомембранозный энтероколит, лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов: аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопе­ния, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипотромбинемия, удлинение протромбинового времени.


Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.
Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и лож-ноположительная реакция мочи на глюкозу.
Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. Во время лечения нельзя употреблять этанол. На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг и 750 мг.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг и 750 мг в стеклянных флаконах. Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку. 10 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона.
Для стационара: 50 флаконов в коробку из картона с приложением 5 инструкций по применению.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002181/07

Дата регистрации

15.08.2007

Владелец Регистрационного удостоверения

КРАСФАРМА, ОАО

Производитель

КРАСФАРМА, ОАО

Дата обновления информации

29.11.2015