Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
Один флакон содержит цефуроксим натрия - 789 мг (эквивалентно цефуроксиму - 750 мг).Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспоринАТХ
J.01.D.C.02 Цефуроксим
Фармакодинамика
Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Высокоактивен в отношении Staphylococcusaureus, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением редких штаммов, резистентных к метициллину), S.epidermidis, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Streptococcuspyogenes, Escherichiacoli, Streptococcusmitis(группа viridans), Clostridiumspp., Proteusmirabilis, Proteusrettgeri, Salmonellatyphi, S. typhimurium, и другие виды Salmonellaspp., Shigellaspp., Neisseriaspp. (включая штаммы N. gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазу) и Bordetellapertusis.
Препарат также умеренно активен в отношении штаммов Pr.Vulgaris, Pr.morganii.
Большинство штаммов Bacteroidesfragilisне чувствительны к препарату.
Неактивен в отношении Pseudomonas, Campilobacter, Acinobactercalcoaceticus, большинства штаммов Serratia, Clostridiumdifficile.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения в дозе 750 мг максимальная концентрация создается через 45-60 мин и составляет около 27 мкг/мл. При внутривенном введении 750 мг и 1,5 г через 15 мин уровни в плазме равны 50 и 100 мкг/мл соответственно, терапевтическая концентрация сохраняется 5 и 8 ч соответственно.
Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 80 мин (у новорожденных может быть в 3-5 раз выше).
Связывается с белками плазмы на 50%.
Около 80% дозы выводится почками в течение 8 ч в неизменённом виде (создает высокую концентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью: 50% секретируется в почечных канальцах, 50% фильтруется в клубочках.
Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), миокарде, коже и мягких тканях.
Проходит через плаценту и в грудное молоко.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч. инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, мочеполовых путей, суставов, ран, органов малого таза и брюшной полости, желчных путей и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гонорея, сепсис, остеомиелит, перитонит, менингит.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим бета-лактамным антибиотикам.
Кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожностьпри назначении препарата: новорожденным, недоношенным детям, ослабленным и истощённым пациентам, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите, при пониженной свертываемости крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в животе; изъязвления слизистой оболочки полости рта; описаны случаи псевдомембранозного колита, кандидоз полости рта.
Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.
Со стороны ЦНС: судороги.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение содержания печеночных трансаминаз в плазме крови, повышение уровня билирубина, щелочной фосфатазы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; крайне редко - анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, при внутривенном введении - тромбофлебит.
У некоторых пациентов, получавших Цефуроксим, была обнаружена положительная реакция Кумбса.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 750 мг.Упаковка
По 750 мг цуфуроксима во флакон из прозрачного бесцветного стекла типа III, укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком, с защелкивающимся колпачком красного цвета.
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
От 50 до 100 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже указанного на упаковке срока.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013610/01Дата регистрации
26.11.2007Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
25.09.2018