Лекарственный справочник

Суперо - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефуроксим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Один флакон содержит цефуроксим натрия - 789 мг (эквивалентно цефуроксиму - 750 мг).

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

АТХ

J.01.D.C.02   Цефуроксим


Фармакодинамика

Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Высокоактивен в отношении Staphylococcusaureus, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением редких штаммов, резистентных к метициллину), S.epidermidis, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Streptococcuspyogenes, Escherichiacoli, Streptococcusmitis(группа viridans), Clostridiumspp., Proteusmirabilis, Proteusrettgeri, Salmonellatyphi, S. typhimurium, и другие виды Salmonellaspp., Shigellaspp., Neisseriaspp. (включая штаммы N. gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазу) и Bordetellapertusis.

Препарат также умеренно активен в отношении штаммов Pr.Vulgaris, Pr.morganii.

Большинство штаммов Bacteroidesfragilisне чувствительны к препарату.

Неактивен в отношении Pseudomonas, Campilobacter, Acinobactercalcoaceticus, большинства штаммов Serratia, Clostridiumdifficile.


Фармакокинетика

После внутримышечного введения в дозе 750 мг максимальная концентрация создается через 45-60 мин и составляет около 27 мкг/мл. При внутривенном введении 750 мг и 1,5 г через 15 мин уровни в плазме равны 50 и 100 мкг/мл соответственно, терапевтическая концентрация сохраняется 5 и 8 ч соответственно.

Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 80 мин (у новорожденных может быть в 3-5 раз выше).

Связывается с белками плазмы на 50%.

Около 80% дозы выводится почками в течение 8 ч в неизменённом виде (создает высокую концентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью: 50% секретируется в почечных канальцах, 50% фильтруется в клубочках.

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), миокарде, коже и мягких тканях.

Проходит через плаценту и в грудное молоко.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч. инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, мочеполовых путей, суставов, ран, органов малого таза и брюшной полости, желчных путей и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гонорея, сепсис, остеомиелит, перитонит, менингит.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим бета-лактамным антибиотикам.

Кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит.


С осторожностью

Следует соблюдать осторожностьпри назначении препарата: новорожденным, недоношенным детям, ослабленным и истощённым пациентам, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите, при пониженной свертываемости крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите.


Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в животе; изъязвления слизистой оболочки полости рта; описаны случаи псевдомембранозного колита, кандидоз полости рта.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение содержания печеночных трансаминаз в плазме крови, повышение уровня билирубина, щелочной фосфатазы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; крайне редко - анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность, при внутривенном введении - тромбофлебит.

У некоторых пациентов, получавших Цефуроксим, была обнаружена положительная реакция Кумбса.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 750 мг.

Упаковка

По 750 мг цуфуроксима во флакон из прозрачного бесцветного стекла типа III, укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком, с защелкивающимся колпачком красного цвета.

Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

От 50 до 100 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать позже указанного на упаковке срока.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013610/01

Дата регистрации

26.11.2007

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Лайффарма С.п.А.

Производитель

MITIM, S.r.L.

Дата обновления информации

25.09.2018