Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.Состав
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: цефуроксим 250 мг или 500 мг (в виде цефуроксима аксетила 301,14 мг или 602,42 мг);
вспомогательные вещества:- целлюлоза микрокристаллическая 39,71 мг/
79,33 мг, натрия лаурилсульфат 9 мг / 18 мг, кроскармеллоза натрия 87,58 мг/ 175,17 ,мг, кремния диоксид коллоидный 1,29 мг / 2,58 мг, масло растительное гидрогенизированное 18,29 мг / 36,5 мг;
состав оболочки: гипромеллоза 7,5 мг / Л 5 мг, пропиленгликоль 0,71 мг / 1,43 мг, макрогол-4000 0,71 мг /1,43 мг, титана диоксид (Е171) 2,43 мг / 4,86 мг, тальк 0,29 мг / 0,58 мг.
Описание
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину); Staphylococcusaureus, Streptococcuspyogenes(и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcuspneumoniae, Streptococcusгруппы В (Streptococcusagalactiae),Streptococcusmitis(группы viridans), большинство Clostridiumspp.;
грамотрицательных микроорганизмов:Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Proteusmirabilis, Providenciaspp., Proteusrettgeri, Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilusparainfluenzae(включая штаммы, резистентные к ампициллину), Bordetellapertussis, Moraxellacatarrhalis, Neisseriagonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseriameningitidis, Salmonellaspp., Borreliaburgdorferi;
грамположительных и грамотрицательных анаэробов:Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp., Fusobacteriumspp., Propionibacteriumspp.
Кцефуроксимунечувствительны:Clostridium difficile, Pseudomonas spp:,Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria, monocytogenes, устойчивыекметициллинуштаммыStaphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.; Streptococcus (Enterococcus)faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp:, Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность после еды повышается (до 37-52 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) создается после приема через 2,5-3 часа. Выводится в неизмененном виде почками: примерно, 50 % введенной дозы обнаруживается в моче в течение 12 часов: Период полувыведения (Т1/2) 1-1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения (Т1/2) удлиняется.Показания
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам); детский возраст (до 3 лет/или старше, учитывая режим дозирования и лекарственную форму).С осторожностью
При хронической почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при язвенном колите), беременности, в период лактации; ослабленным и истощенным пациентам.Беременность и лактация
Данные исследований эмбриофетального и тератогенного эффектов, которые может вызвать цефуроксим, отсутствуют. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре). При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание, так как цефуроксим проникает в грудное молоко.Побочные эффекты
Аллергические реакции: озноб, сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит, желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, ложноположительная проба Кумбса.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг.Упаковка
Условия хранения
Регистрационный номер
ЛП-000768