Лекарственный справочник

Немулекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нимесулид

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Состав: 1 пакетик препарата содержит: активное вещество: нимесулид 100 мг; вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) - 100 мг, лимонная кислота безводная - 19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 40 мг, сахароза - 1721 мг, ароматизатор апельсиновый - 20мг.

Описание

Гранулы желтоватого цвета. Полученная суспензия светло желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

АТХ

M.01.A.X   Прочие нестероидные противовоспалительные препараты

M.01.A.X.17   Нимесулид


Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез про- стагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pgв здоровых тканях).


Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы 95 %, с эритроцитами - 2 %, с липопротеинами - 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом-1 %. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Максимальная концентрация (Сmах) - 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25 %), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Период полувыведения (Т1/2) нимесулида - 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.


Показания

-Ревматоидный артрит;

-Остеоартроз;

-Артриты различной этиологии;

-Артралгии;

-Миалгии;

-Послеоперационные и посттравматические боли;

-Бурсит;

-Тендинит;

-Альгодисменорея;

-Зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно- кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкоголизм, наркомания, выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств (ЛС), детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.


С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacterpylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиаг- регантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетан, па- роксетин, сертралин).

Беременность и лактация

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Форма выпуска/дозировка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг. По 2 г гранул в ламинированные пакетики из трехслойной фольги (полиэтилен, алюминий, бумага). По 2,4,6,10, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией но применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-006686/10

Дата регистрации

15.07.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

Производитель

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

Дата обновления информации

14.08.2015

Аналогичные препараты