Лекарственная форма
таблетки диспергируемые
суспензия для приема внутрь
Состав
Каждая диспергируемая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид - 50/100 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал- 63,36/73,11 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 71.64/124.399 мг, коллоидная двуокись кремния - 5.00/4.00мг, желатинизированный крахмал 9.50/12.00 мг, моногидрат лимонной кислоты - 2.00/3.00 мг. очищенный тальк - 3.00/5.00 мг, натриевая соль гликолата крахмала 3,50/3.00 мг, аспартам 4.00/10.00 мг, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг)- 5.00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг)- 10.00 мг, стеарат магния - 1,50/2,50 мг, вода очищенная.
Каждые 5 мл суспензии содержат 50 мг нимесулида и вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, сахароза, глицерин, ксантановая смола, коллоидная двуокись кремния, полисорбат-80, сорбит, краситель "Квинолин" желтый, фруктовая эссенция, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода.
Описание
Таблетки: Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.
Суспензия: Желтая, бледно желтая гомогенная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средствоФармакодинамика
Нимика являетсянестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5 - 2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.
Показания
Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей ( вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,
-"аспириновая" астма,
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ,
-выраженные нарушения функции печени и почек;
-беременность и кормление грудью.
-детский возраст до 12-ти лет.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.
Побочные эффекты
Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности "печеночных трансаминаз"; удлинение времени кровотечения; гематурия.
При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки диспергируемые 50 мг, 100 мг. Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014507/01