Лекарственный справочник

Сулайдин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нимесулид

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 1 г геля содержится:

активное вещество, нимесулид - 10,0 мг

вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 687,5 мг, глицерил моноолеат - 290,0 мг, гипролоза - 12,5 мг.


Описание

Однородный гель светло-желтого цвета с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Нимесулид N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид - нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфанилидов, селективный ингибитор циклооксигеназы типа 2 (ЦОГ-2). Практически не блокирует активность ЦОГ-1.

Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. По эффективности сопоставим с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, однако значительно реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора, активации тромбоцитов, предотвращает стимуляцию нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), выделение гистамина из тучных клеток, подавляет активность протеаз (эластазы, коллагеназы), предупреждает повреждение .хрящевого матрикса ингибирования синтеза металлопротеазы.


Фармакокинетика

Гель быстро всасывается в подлежащие ткани, поступает в синовиальную жидкость.

После однократного наружного применения в дозе 200- мг максимальная концентрация (Сmах) нимесулида в плазме крови наблюдается через 24 ч и достигает 9.77 нг/мл.

При длительном наружном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляет 37.25+13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут).

Через 5 часов после аппликации геля концентрация основного активного метаболита (4-гидроксинимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг/л.


Показания

Местная терапия при состояниях, характеризующихся болью, воспалением и мышечной или суставной ригидностью, таких как:

-остерартрит;

-периартрит;

-тендинит;

-тендосиновит;

-бурсит;

-люмбаго;

-растяжение мышц, связок и другие посттравматические состояния опорнодвигательного аппарата.


Противопоказания

Противопоказания:

Применение препарата Сулайдин противопоказано:

при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата или к другим НПВП;

у пациентов, у которых препараты ацетилсалициловой кислоты или другие ингибиторы синтеза простагландинов, вызывают такие аллергические реакции как ринит, крапивница или бронхоспазм;

при повреждениях кожи или при наличии признаков локальной инфекции в месте предполагаемого нанесения;

при одновременном использовании других топических лекарственных средств;

у детей младше 12 лет.


С осторожностью

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность.


Беременность и лактация

Нимесулид не используется при беременности и грудного вскармливания. Исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Побочные эффекты

При наружном применении нимесулид обычно хорошо переносится.

Местные реакции: умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд.

Системные реакции (при длительном применении или использовании на обширных участках): изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение; задержка жидкости, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности "печеночных" трансаминаз; удлинение времени кровотечения; гематурия.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения 1 % 30, г геля в ламинатных тубах, закрытых мембраной и укупоренных навинчивающимся белым пропиленовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Упаковка

тубы ламинатные (1) - пачки картонные

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000173

Владелец Регистрационного удостоверения

Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.

Производитель

Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.

Представительство

КОФАРМ, ООО

Аналогичные препараты