Лекарственный справочник

Цефроксим Дж - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефуроксим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 флаконе содержится:
Действующее вещество:
цефуроксима натрия в пересчете на цефуроксим 750 мг или 1500 мг

Описание

Белый, белый с желтоватым оттенком или бледно-желтый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.;
грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., в т.ч. Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis;
грамположительных (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.) и грамотрицательных анаэробов (Fusobacterium spp.).
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения 750 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 15-60 мин, при внутривенном (в/в) - через 15 мин. Терапевтическая концентрация сохраняется около 5 и 8 ч соответственно. Связь с белками плазмы - 33-50%. Не метаболизируется в печени.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фильтрации). Т1/2 при в/в и в/м введении - в среднем 1.5 ч, у новорожденных детей - 2-2.5 ч.
Терапевтические концентрации создаются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
-дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.),
- ЛOP-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит),
-мочевыводяпщх путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея),
-кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.),
-костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.),
-органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит),
-сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз),
-профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью

Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата во время беременности необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода, поскольку данные у человека о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима отсутствуют.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность при назначении его кормящим матерям, соотнося пользу для матери и риск для младенца.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны центральной нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина и азота мочевины в плазме, снижение клиренса креатинина.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, транзиторная нейтропения, лейкопения.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов, в т.ч. щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса. Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, тромбофлебит.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг и 1500 мг.

Упаковка

По 750 мг и 1500 мг действующего вещества во флакон прозрачного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10, 25,48 или 100 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-007152/10

Владелец Регистрационного удостоверения

ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО

Производитель

JODAS EXPOIM, Pvt. Ltd.

Представительство

Джодас Экспоим, ООО