Цефурус - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество: цефуроксим натрия (в пересчете на цефуроксим) - 0,75 г или 1,5 г

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.C.02 Цефуроксим

Фармакодинамика

Цефуроксим относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения.

Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий.

Цефуроксим активен in vitro против следующих микроорганизмов:

Аэробы грамотрицательные:

Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы);

Haemophilus parainfluenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы);

Moraxella catarrhalis;

Escherichia coli;

Klebsiella spp.;

Proteus mirabilis;

Providencia spp.;

Providencia rettgeri;

Neisseriagonorrhoeae(включая продуцирующие пенициллиназу и непродуцирующие пенициллиназу штаммы);

Neisseria meningitidis;

Sаlmonella spp.;

Bordetella pertussis.

Аэробыграмположительные:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включаяштаммы, устойчивыекпени- циллинамизаисключениемштаммов, резистентныхкметициллину);

Streptococcus pneumoniae;

Streptococcus pyogenes (идругиеβ-гемолитическиестрептококки);

Streptococcus группыВ(Streptococcus agalactiae);

Streptococcus mitis (группыviridans).

Анаэробы:

Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcusи Peptostreptococcusspecies);

грамположительные бациллы (в том числе виды Clostridiumspp.);

грамотрицательные бациллы (включая Bacteroidesspp. и Fusobacteriumspp.); Propionibacteriumspp.

Другие микроорганизмы: Borreliaburgdorferi.

Следующие микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму:

Clostridium difficile;

Pseudomonas spp.;

Campylobacter spp.;

Acinetobacter calcoaceticus;

Listeria monocytogenes;

метициллинрезистентныештаммыStaphylococcus aureus иStaphylococcus epidermidis,

Legionella spp.;

Enterococcus faecalis;

Morganella morganii;

Proteus vulgaris;

Enterobacter spp.;

Citrobacter spp.;

Serratia spp.;

Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Парентеральное введение: после внутримышечного введения 0,75 г максимальная концентрация (Сmах) достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном введении 0,75 г и 1,5 г максимальная концентрация через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч, соответственно.

Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном и внутримышечном введении - 1,3-1,5 ч, у новорожденных детей - 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 33-50 %.

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50 % - путем канальцевой секреции, 50 % - путем клубочковой фильтрации).

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

-заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

-ЛOP-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит);

-мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);

-кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид);

-костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

-органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);

-сепсис;

-менингит;

-гонорея;

-болезнь Лайма (боррелиоз);

-профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к цефуроксиму (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью

Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации, одновременное применение с аминогликозидами, "петлевыми" диуретиками.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (син дром Лайелла), бронхоспазм, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок, кожный васкулит.

Местные реакции: при внутримышечном введении - боль, раздражение и инфильтрат в месте введения, при внутривенном введении - флебит, тромбофлебит.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (с повышением концентрации креатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина), дизурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, метеоризм, глоссит, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, холестаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопении, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г и 1,5 г.

Упаковка

0.75г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, 1,5 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001160

Дата регистрации

30.06.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Дата обновления информации

27.11.2015

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель