Лекарственный справочник

Кетопрофен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетопрофен

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: кетопрофен 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол Н-15) 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) 200 мг.


Описание

Суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ

M.02.A.A.10   Кетопрофен


Фармакодинамика

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Подавляет активность циклооксигеназ I и II типа, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическими механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении.


Фармакокинетика

Кетопрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 90%. Связь с белками плазмы крови - 99%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при ректальном введении - 1,4-4 ч.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, имеет эффект "первого прохождения" через печень.

До 80% кетопрофена выводится почками, и приблизительно 10% - через кишечник. В связи с быстрым метаболизмом период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходит медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов с нарушением функции почек.


Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

-воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз;

-болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

-альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;

-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

-язвенный колит (обострение), болезнь Крона в фазе обострения;

-пептическая язва;

-гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

-подтвержденная гиперкалиемия;

-тяжелая печеночная недостаточность;

-активное заболевание печени;

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

-прогрессирующие заболевания почек;

-декомпенсированная сердечная недостаточность;

-послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

-хроническая диспепсия;

-желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

-воспалительные заболевания кишечника, в том числе проктит, дивертикулит;

-детский возраст до 15 лет;

-беременность (III триместр) и период грудного вскармливания.


С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, хроническая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона) вне обострения, наличие инфекции Helicobacterpylori, тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе лейкопения), стоматит, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, длительное использование НПВП, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I, II триместр).

В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.


Беременность и лактация

Применение Кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Форма выпуска/дозировка

Суппозитории ректальные 100 мг.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002765

Дата регистрации

17.12.2014 / 17.10.2016

Дата окончания действия

17.12.2019

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМПРОЕКТ, ЗАО

Производитель

ФАРМПРОЕКТ, ЗАО

Представительство

ФАРМПРОЕКТ ЗАО

Дата обновления информации

05.01.2018

Аналогичные препараты