Кетонал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белые, гладкие однородные суппозитории.

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 90%. Связь с белками плазмы крови - 99%.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций.

Метаболизируется в печени.

До 80% кетопрофена выводится почками, в основном в форме глюкуронида кетопрофена, и приблизительно 10% - через кишечник. В связи с быстрым метаболизмом его биологический период полувыведения составляет менее 2 часов.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартроз;

- болевой синдром:

• миалгия, невралгия, радикулит;
• внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, воспалительное поражение околосуставных тканей);
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях костей:
• альгодисменорея:
• головная боль.

- Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

- бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты) или других НПВП;

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,

- неспецифический язвенный колит; болезнь Крона;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

- детский возраст (до 15 лет);

- выраженная печеночная недостаточность;

- выраженная почечная недостаточность;

- некомпенсированная сердечная недостаточность;

- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

- хроническая диспепсия;

- III триместр беременности, период лактации;

- воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки.

Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетисалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин).

Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано.

В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные по экскреции кетопрофена с женским молоком. При необходимости длительного приема препарата в период лактации вопрос о прекращении грудного вскармливания решается лечащим врачом.

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000), включая единичные сообщения. Неизвестной частоты: данных для оценки частоты развития недостаточно.

Кровь и лимфатическая система

- редко: геморрагическая анемия, пурпура;

- неизвестной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Иммунная система

- неизвестной частоты: анафилактические реакции (включая анафилактический шок) .

Психические нарушения

- неизвестной частоты: дисфория.

Нервная система

- нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, снижение или повышение аппетита;

- редко: парестезия;

- неизвестной частоты: судороги, дисгевзия.

Органы чувств

- редко: нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, звон в ушах.

Сердечно-сосудистая система

- неизвестной частоты: сердечная недостаточность, тахикардия, артериальная гипертензия, вазодилатация.

Органы дыхания, грудная клетка и средостение

- редко: астма;

- неизвестной частоты: бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к АСК и другим НПВП), ринит.

Желудочно-кишечный тракт

- часто: диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота, сухость во рту;

- нечасто: запор, диарея, метеоризм, гастрит;

- редко: стоматит, пептические язвы;

- неизвестной частоты: обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации желудочно- кишечного тракта.

Гепатобилиарная система

- редко: гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина сыворотки на фоне гепатитов.

Кожа и подкожная клетчатка

- нечасто: сыпь, зуд;

- неизвестной частоты: реакции фоточувствительности, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Мочевыделительная система

- неизвестной частоты: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, отклонение функциональных почечных проб.

Общие реакции

- нечасто: отеки, утомляемость;

- редко: повышение массы тела.

Применение суппозиториев может вызывать местные реакции: ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.