Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
В 100 г геля содержится:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г;
вспомогательные вещества: карбомер 1,5 г, этанол 95% 32,0 г, троламин 2,9 г, лаванды масло 0,1 г, вода до 100,0 г.
Описание
Бесцветный, прозрачный или опалесцирующий гель с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ
M.02.A.A.10 Кетопрофен
Фармакодинамика
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение ферментов, способствующих разрушению ткани при хроническом воспалении.
Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.
При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покос и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.Фармакокинетика
При наружном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров, всасывание кетопрофена из очага воспаления в системный кровоток происходит крайне медленно (биодоступность геля - около 5%). После применения в дозе 50-150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Выводится преимущественно через почки в виде глюкуронида.
Показания
- Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Противопоказания:- Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
- воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля);
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- беременность (III триместр) и период грудного вскармливания.С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 10%), часто (> 1%, < 10%), нечасто (> 0,1%, < 1%), редко (> 0,01%, < 0,1%), очень редко (< 0,01%).
Со стороны кожных покровов: нечасто - эритема, зуд, экзема; редко - фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко - контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 2,5%.Упаковка
По 30, 50 или 100 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-002891Дата регистрации
03.03.2015Дата окончания действия
03.03.2020Дата обновления информации
05.01.2018