Лекарственный справочник

Флексен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетопрофен

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: кетопрофен 100 мг (в виде натриевой соли 108 мг).

Вспомогательные вещества: глицин - 85 мг.

Растворитель:

Каждая ампула с растворителем содержит: бензиловый спирт - 0,0625 мл и вода для инъекций - до 2,5 мл.


Описание

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: белая или почти белая однородная масса.

Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Флексен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами.

Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.


Фармакокинетика

При внутримышечном введении время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность - более 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

Выводится главным образом почками и 1-8% посредством кишечника. Период полувыведения составляет 1,6-1,9 ч. Не кумулирует.


Показания

Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного происхождения: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, острый приступ подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит; бурсит, тендосиновит; ишиалгия, миалгия, невралгия, дорсалгия, радикулит; ушибы и растяжения мышц; аднексит, отит; головная и зубная боль; болевой синдром при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; альгодисменорея.


Противопоказания

Противопоказания:

-Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);

-заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

-желудочно-кишечные кровотечения и перфорация в анамнезе;

-выраженные нарушения функции почек и печени;

-нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);

-купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы;

-выраженная сердечная недостаточность;

-беременность и кормление грудью;

-детский возраст (до 18 лет).


С осторожностью

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с нарушениями функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; гипертензией и/или с сердечно­-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями; заболеваниями крови, анемии; алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, диабете, дегидратации, курении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.

Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг.

Регистрационный номер

П N011313/04

Владелец Регистрационного удостоверения

Италфармако С.п.а.

Производитель

ITALFARMACO, S.p.A.

Представительство

ИТАЛФАРМАКО С.п.А.

Аналогичные препараты