Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
1 г геля для наружного применения содержит:
активное вещество: кетопрофен - 25 мг;
вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, лаванды масло (масло лавандовое эфирное), вода.
Описание
Однородный бесцветный прозрачный гель.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Он стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен при местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует, в организме. Биодоступность геля - около 5%. Проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.
Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.
Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:
- ревматоидный артрит и периартрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок,
растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а
также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;
- III триместр беременности;
- детский возраст (до 15 лет);
- нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Беременность и лактация
Кетонал® гель противопоказан в третьем триместре беременности.
Кетонал® гель может быть использован в первом и втором триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Применение Кетонал® геля во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные эффекты
Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением геля, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.
Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит леткой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелою контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Со стороны мочевыделительной систем: очень редко - единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения препарата Кетонал® гель, в единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 2,5%.Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-010502/08