Лекарственный справочник

Фастум - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетопрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержит:

действующее вещество: кетопрофен 2,50 г;

вспомогательные вещества: карбомер 940 1,50 г, этанол 96% 40,00 мл, масло неролиевое 0,05 г, масло лавандовое* 0,05 г, троламин (триэтаноламин) 2,80 г, вода очищенная до 100,00 г.

*Масло лаванды гибридной ("Лавандин").


Описание

Бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.


Фармакокинетика

При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля - около 5%). После применения в дозе 50-150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Связь с белками плазмы крови 60-90%. Выводится преимущественно через почки в виде глюкуронида.


Показания

- Боль травматического происхождения (ушибы, растяжения связок и мышц);

- напряженность и скованность мышц шеи;

- люмбаго (боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника);

- мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения (например, остеоартроз).


Противопоказания

Противопоказания:

- Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или

ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;

- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;

- кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;

- воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий в течение курса применения препарата и 2 недели после.

- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля);

- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены);

- беременность и период лактации.


С осторожностью

- Тяжелая почечная недостаточность;

- пожилой возраст.


Беременность и лактация

Препарат Фастум® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто ( 10%), часто ( 1%, < 10%), нечасто (0,1%, < 1%), редко ( 0,01%, < 0,1%), очень редко (< 0,01%)

Со стороны кожных покровов: нечасто - эритема, зуд, экзема; редко - фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко - контактный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности.


Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения, 2,5%.

Упаковка

По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы, из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен) или по 100 г препарата в полипропиленовый контейнер с дозирующим устройством (диспенсер).

По 1 тубе или по 1 диспенсеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер

П N012306/01

Владелец Регистрационного удостоверения

А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л.

Аналогичные препараты