Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
100 г геля содержит:
действующее вещество: кетопрофен 2,50 г;
вспомогательные вещества: карбомер 940 1,50 г, этанол 96% 40,00 мл, масло неролиевое 0,05 г, масло лавандовое* 0,05 г, троламин (триэтаноламин) 2,80 г, вода очищенная до 100,00 г.
*Масло лаванды гибридной ("Лавандин").
Описание
Бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля - около 5%). После применения в дозе 50-150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Связь с белками плазмы крови 60-90%. Выводится преимущественно через почки в виде глюкуронида.
Показания
- Боль травматического происхождения (ушибы, растяжения связок и мышц);
- напряженность и скованность мышц шеи;
- люмбаго (боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника);
- мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения (например, остеоартроз).
Противопоказания
Противопоказания:- Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или
ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;
- воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий в течение курса применения препарата и 2 недели после.
- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля);
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- беременность и период лактации.
С осторожностью
- Тяжелая почечная недостаточность;
- пожилой возраст.
Беременность и лактация
Препарат Фастум® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥0,1%, < 1%), редко (≥ 0,01%, < 0,1%), очень редко (< 0,01%)
Со стороны кожных покровов: нечасто - эритема, зуд, экзема; редко - фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко - контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения, 2,5%.Упаковка
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы, из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен) или по 100 г препарата в полипропиленовый контейнер с дозирующим устройством (диспенсер).
По 1 тубе или по 1 диспенсеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.Регистрационный номер
П N012306/01