Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
100 г геля содержит:
активное вещество: кетопрофена лизиновая соль (в пересчете на кетопрофен) 2,50 г (1,60 г);
вспомогательные вещества: макрогол-200 5,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат 0,05 г, карбомер 1,50 г, троламин 2,50 г, вода очищенная до 100 г.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до светло-желтого цвета гель.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ
M.02.A.A.10 Кетопрофен
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и болеутоляющим действием. В виде геля обеспечивает местное лечение пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика
Кетопрофена лизиновая соль хорошо проникает через кожные покровы и оказывает быстрое местное противовоспалительное и болеутоляющее действие. Биодоступность геля - около 5%. Не кумулирует в организме.
Показания
- Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: боли в спине, остеохондроз, радикулит, ишиас, люмбаго, невралгии, ревматоидный артрит, суставной синдром при обострении подагры, спондилоартрит, остеоартроз, бурсит, синовит;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- травмы опорно-двигательного аппарата, в том числе, связанные со спортивными нагрузками: боли в мышцах, повреждения связок и сухожилий, тендинит, ушибы мышц и связок, посттравматические боли.
Противопоказания
Противопоказания:- Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим составным компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги;
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; выраженные нарушения функции почек и печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-IIтриместр, печеночная порфирия.
Побочные эффекты
Местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи, фотодерматит, буллезный дерматит, экзантема, пурпура.
Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация, стоматит.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены, однако, следует проконсультироваться с врачом перед применением геля, если Вы принимаете другие лекарственные препараты.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 2,5%.Упаковка
По 30 г или 50 г в алюминиевые тубы.
1 туба с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015477/01Дата регистрации
08.04.2009Дата обновления информации
13.04.2013