Флагил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Метронидазол является производным нитро-5-имидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазолавнутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппаметронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonasvaginalis, Entamoebahistolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroidesspp. (в т.ч. В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp.,и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacterpylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Примерно 20% применяемой внутривагинально дозы метронидазола (0,5 г) подвергается системному всасыванию, в результате чего концентрация препарата в плазме крови составляет примерно 12% таковой после приема внутрь однократной дозы 0,5 г. Период полувыведения (выведение установленное при системном применении при нормальной функции печени) составляет 8-10 часов. Связь с белками плазмы - менее чем 20%.

Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.

Профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

- Повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола;

- органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);

- нарушения координации движений;

- лейкопения (в том числе в анамнезе);

- печеночная недостаточность (в случае приема больших доз);

-беременность;

-период грудного вскармливания.

- дети и подростки в возрасте до 18 лет (для данной лекарственной формы).

- Печеночная энцефалопатия;

- острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики);

- почечная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

-Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.

-Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений ("металлический" привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

-Панкреатит (обратимые случаи).

- Изменение цвета языка /"обложенный язык" (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы

-Ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

-Периферическая сенсорная нейропатия.

-Головная боль, судороги, головокружение.

- Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.

-Асептический менингит.

Нарушения психики

- Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.

- Подавленное настроение, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения

-Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.

-Нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

-Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

-Увеличение активности "печеночных" ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой.

-У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

-Сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

-Пустулезная кожная сыпь.

-Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

-Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.

-Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

-Лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость.

- Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Инфекционные и паразитарные заболевания

- После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Лабораторные и инструментальные данные

- Уплощение зубца Т на ЭКГ.

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5 суппозиториев вагинальных в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/ПЭ).

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.