Лекарственная форма
суппозитории вагинальныеСостав
На один суппозиторий:Активное вещество:
Метронидазол - 500 мг.
Вспомогательное вещество:
Твердый жир - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,20 г.
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средствоАТХ
P.01.A.B Производные нитроимидазола
P.01.A.B.01 Метронидазол
Фармакодинамика
Противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.
Активен в отношении:
- простейших - Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli;
- грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp.;
- грамположительных анаэробных спорообразующих палочек - Eubacterium spp., Clostridium spp.;
- грамположительных анаэробных кокков - Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.;
- микроаэрофилов - Gardnerella vaginalis, Helicobacter pilory.
МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
Фармакокинетика
Всасывание:
После интравагинального применения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20%.
Распределение:
Связь с белками плазмы - менее 20%. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту.
Метаболизм:
-Активный, ингредиент метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения.
Выведение:
Т1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененном виде) через почки.
Показания
Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе, снижение числа лейкоцитов в крови); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
Беременность и лактация
Назначение препарата противопоказано в I триместре( беременности. Во II и в III триместре беременности препарат можно назначать только по строгим показаниям и под тщательным наблюдением врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Побочные эффекты
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание, после отмены препарата; возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны органов кроветворения: лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови) или лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови по сравнению с нормой).
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Суппозитории вагинальные, 500 мг.Упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000248Дата регистрации
05.05.2010 / 11.04.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
11.05.2018