Лекарственная форма
капсулыСостав
1 капсула содержит:
активное вещество: кетопрофен 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 90,17 мг, кроскармеллоза натрия 4,8 мг, натрия лаурилсульфат 2,4 мг, повидон 7,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1,43 мг;
состав желатиновой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 - тело белого цвета с крышечкой синего цвета.
Содержимое капсул - однородный белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, биодоступность - 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро (через 0,5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация (Css) кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 часов после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер.
Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом "первого прохождения" через печень.
Выводится почками (главным образом) и кишечником (1-8%). Период полувыведения кетопрофена (Т1/2) - 1,6-1,9 ч. У пожилых период полувыведения увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Альгодисменорея.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата;
-бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими нестероидным противовоспалительным препаратам или ацетилсалициловой кислотой;
-рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-пептическая язва;
-выраженная печеночная недостаточность;
-выраженная почечная недостаточность;
-недостаточность системы кровообращения;
-желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
-беременность и период кормления грудью;
-детский возраст (до 15 лет);
-гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
-язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, детский возраст (старше 15 лет), пожилой возраст.
Беременность и лактация
Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы, 50 мг.Упаковка
По 25 капсул в пластиковый контейнер с крышкой навинчивающейся, с контролем вскрытия.
1 пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту Устаревшее наименование торгового препарата:  КетопрофенРегистрационный номер
ЛСР-000013